В аптеках и стационарах Мордовии нашли недоброкачественные препараты 

Управление Росздравнадзора по РМ проинспектировало условия хранения  в лечебно-профилактических учреждениях нашей республики. Результаты ужасают! В ходе 35 проверок (с начала 2012 года) составлено 13 протоколов об административном правонарушении.

Бояться нужно не только поддельных лекарств! За последнее время в Мордовии не было зарегистрировано ни одного фальсифицированного  лекарственного препарата, зато случаи неправильного хранения лекарств носят массовый характер.  Речь идет не о домашних аптечках, а о медицинских учреждениях.

- Несоблюдение температурного режима, которое влечет за собой изменение свойств препаратов, – грубое нарушение, - рассказывает заместитель руководителя Управления Росздравнадзора по РМ Марина Сидельникова. – Чаще всего оно выявляется в стационарах – там, где закупаются большие объемы лекарственных средств, а должные условия для их хранения не создаются. В этом году такие нарушения были зарегистрированы в ЦРБ Чамзинского, Краснослободского, Ичалковского, Ельниковского районов республики и медицинских учреждениях системы УФСИН. В одном случае даже были выявлены лекарственные средства с истекшим сроком годности! Кроме того, в двух аптеках ООО «Амак» (Рузаевка) и ООО «Гамма-7» (Саранск) лекарственные средства, хотя и хранились в холодильнике, но температура была выше положенной, что также недопустимо!

Отметим, что это результаты плановых мероприятий, то есть медперсонал учреждений заранее знал о проверке. К визиту сотрудников Росздравнадзора обычно усердно готовятся, тем более что они нечасты – по плану раз в три года. Это значит, что в «непричесанном виде» ситуация гораздо хуже и заведомо некачественные лекарства, при не истекшем сроке годности, имеют место быть не только по вине производителей. 

- Лекарства требуют соблюдения условий хранения в соответствии с инструкцией, - подчеркивает заведующий кафедрой фармакологии МГУ им. Н.П. Огарева, д.м.н., профессор Вера Инчина. – Это профессиональное качество человека, который имеет лицензию на работу с лекарствами. Чем опасен прием препаратов, хранившихся с несоблюдением правил? Сценариев развития  событий может быть два, и оба они опасны. В первом случае лекарственное средство потеряет свои качества, то есть станет бесполезным, следовательно, больному не будет оказана своевременная помощь, затянется лечебный процесс, ухудшится состояние, появятся осложнения. Во-втором лекарственное средство может приобретать опасные токсические свойства, становиться ядом и вызывать серьезные отравления. Самое страшное, что больной может не догадываться о причине своего недомогания и лечиться опять теми же препаратами. 

По результатам проверок протоколы Росздравнадзора направлены в суд. Какой штраф (по закону от 4 до 50 тысяч рублей) выплатят нарушители, решит Фемида. Однако гарантировать, что пациенты не получат лекарства, которые могут быть опасными, не может никто. Положат их вместо карантинной зоны в холодильник и, как говорится, концы в воду. Остается уповать только на совесть должностных лиц. То же касается и других мед-

учреждений, которые хранят лекарства где придется, зная, что проверки в ближайшее время не будет. В этой связи выражение: «меньше таблеток - меньше побочных действий» приобретает двоякий смысл. 

С. Родионова.

___________________________

Куда пожаловаться на качество лекарственных средств?

23-28-06 горячая линия Управления Росздравнадзора по Мордовии

Итоги

Список нарушителей

Росздравнадзор опубликовал фармпроизводителей, на продукцию которых поступило больше всего претензий. Российские некачественные препараты опять лидируют. За первое полугодие 2012 года в антирейтинг попали 112 российских забракованных серий против 68 — иностранных. Эксперты объясняют это тем, что у отечественных компаний нет средств на обновление производства и соблюдение международных стандартов. Среди зарубежных компаний больше всего претензий на украинский «Луганский химико-фармацевтический завод» - 13 серий некачественных препаратов.

Следом идут китайский «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд» и индийский «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд» — по 11 серий у каждого. На четвертом месте — «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь. Нарекания вызвали 9 серий препаратов этого завода.

Французская «Лаборатория Роза-Фитофарма» и американский «Сагмел Инк» занимают пятое и шестое места в списке — 7 и 5 серий некачественных лекарств, соответственно.

И замыкают список австрийский «Рихард Биттнер АГ», словацкая «Зентива а.с.», вьетнамская «Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани» и индийский «М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд» — на счету каждого по 3 серии брака.

Передовик отечественных компаний в антирейтинге - «ГосНИИ особо чистых биопрепаратов». Выявлено 22 серии негодных к использованию препаратов, упакованных ЗАО «ФармФирма Сотекс». На второй непрестижной позиции  — «Йодные технологии и маркетинга» - 20 серий.

На третьем и четвертом месте — ОАО «Синтез» и  ЗАО «Вифитех» — 12 и 11 серий.    

ОАО «Биохимик»  на этот раз на пятом месте — 9 серий.  Такое же число у Ставропольского «Эском НПК», ОУ НПЦ «Биоген». «Фармацевтическая фабрика» (Чебоксары) – 8 место и 8 серий некачественной продукции. А завершают «черный список»  ОАО «Дальхимфарм» и ОАО «Фармстандарт» — по 7 и 5 серий, соответственно.

Как известно, качество препарата контролируется по целому ряду критериев, в их числе качество действующего вещества, соответствие составу, указанному на упаковке, цвет, форма, упаковка (не должен присутствовать типографский брак). Если любой из этих критериев будет признан несоответствующим норме, препарат будет назван некачественным.

Кстати

Медицинский брак

«Грешат» недоброкачественностью даже аппараты для лазерной терапии

С начала 2012 года специалисты Мордовского ЦСМ поверили 3311 медицинских средств измерения. Это  кардиографы, анализаторы глюкозы и лактозы, мониторы прикроватные, тонометры, аппараты УЗИ, физиотерапии и т.д. В результате забраковано 226 аппаратов, с помощью которых нас обследуют в поликлиниках и стационарах.

Большой проблемой является то, что мониторы в реанимации не укомплектованы манжетами для измерения давления, датчиками для определения содержания окисленного гемоглобина в артериальной крови.  Эти параметры являются основными при оказании экстренной помощи больным.

Очень много, до 40% брака, среди механических тонометров. Они могли «занижать» или «увеличивать» давление на 20-30 единиц. Причем и совершенно новые приборы. С начала года в общей сложности выявлено 108 негодных измерителей давления. 

Много нареканий у специалистов и к аппаратам физиотерапии (УВЧ и УЗТ). Из 600 штук  – 50 штук не прошли инструментальный контроль. Основная причина – заниженная выходная мощность. Например, если врач прописывает 10 процедур УВЧ, то после курса лечения вы получите эффект только как от пяти. 

«Грешат» недоброкачественностью даже аппараты для лазерной терапии. Иногда выявляются случаи не только заниженной мощности, но и вообще ее отсутствия. Учитывая, что обычно это платные услуги, то деньги – на ветер. 

- В последнее время в медицинских учреждениях стали использоваться средства измерения неутвержденного типа. Это настоящий бич! - отмечает инженер 1 категории Елена Вишнякова. – Кардиографы, анализаторы и т.д. Мы их не можем поверить, поскольку они не должны применяться для диагностики больного. 

К слову, не все медучреждения поверяют свои приборы, но обследования проводят. Как же они ставят диагноз? На глазок?